Partnerunternehmen

FGK Clinical Reasearch GmbH ist ein Full-Service-Auftragsforschungsunternehmen mit Sitz in München, das das komplette Spektrum an klinischen Entwicklungs- und Beratungsleistungen für Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen anbietet.

FGK Clinical Research GmbH
Heimeranstrasse 35
80339 München
Deutschland
www.fgk-cro.com

FGK Pharmacovigilance GmbH ist ein Team von Fachleuten, das Vigilanz-Dienstleistungen anbietet, um Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteunternehmen bei der Erfüllung ihrer Verpflichtungen beim Management des Nutzen-Risiko-Profils ihrer Produkte zu unterstützen..
Die Dienstleistungen können modular zum bestehenden Vigilanz-System eines Kunden hinzugefügt werden oder ein eigenständiges Zentrum für Produktvigilanz auf nationaler, internationaler oder globaler Ebene umfassen.

www.fgk-pv.com

Granzer Regulatory Consulting & Services, ein in München ansässiges Unternehmen, bietet strategischen und operativen Input für die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten und alle Elemente der regulatorischen Angelegenheiten, einschließlich einer soliden regulatorischen Strategie. Granzer Regulatory Consulting & Services kann den richtigen Zeitpunkt für den ersten Kontakt mit den relevanten Zulassungsbehörden in Europa und den USA bestimmen und diese erleichtern, hilft bei der Vorbereitung von Briefing-Paketen für Behördentreffen und begleitet alle Phasen der Interaktion, einschließlich der Erstellung von Dossiers und der vollständigen Zulassungsanträge. Granzer verfolgt Anträge, erleichtert, bereitet vor und moderiert Behördentreffen in nationalen Verfahren, Verfahren der gegenseitigen Anerkennung einschließlich Schiedsverfahren, Verweisungen und zentralisierten Verfahren und bietet die richtige Unterstützung für Einreichungen und Kontakte mit der FDA..

Granzer Regulatory Consulting & Services
Kistlerhofstr. 172C
D-81379 München
Deutschland
www.granzer.biz

MyData-TRUST ist ein auf den Datenschutz spezialisiertes Unternehmen, das sich ausschließlich auf den Life-Sciences-Bereich der konzentriert.
Die einzigartige Kombination aus IT-, Rechts- und Klinikexperten bietet eine umfassende Palette an Dienstleistungen: Beratung, Implementierung, Lösungen und Vor-Ort-Beratung.
MyData-TRUST wurde gegründet, um Organisationen im Gesundheitswesen bei der Einhaltung verschiedener internationaler Vorschriften zum Schutz personenbezogener Daten, insbesondere der GDPR, zu unterstützen.

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